Validação de metodologia analítica para determinação de ácido ascórbico (vitamina C) em medicamentos fitoterápicos e alopáticos

Resumo

O ácido ascórbico (vitamina C), substância orgânica simples, tem despertado interesse nos últimos anos devido aos efeitos benéficos relatados e assim vem sendo muito empregada na produção de cosméticos e medicamentos. A quantificação da vitamina C está descrita na Farmacopéia Brasileira, IV Edição; no entanto, faltam maiores subsídios nos casos em que há variação quanto ao tipo de amostra a ser analisada. Diante disso, os objetivos do presente trabalho foram validar uma metodologia analítica baseada na titulometria de óxido-redução, de acordo com os parâmetros da legislação brasileira (RDC ANVISA – 899/2003), para a determinação da vitamina C em medicamentos fitoterápicos e alopáticos. Paralelamente procurou-se treinar estudantes de graduação em todo o processo de validação, possibilitando um conhecimento importante para a inserção deles no mercado de trabalho. A amostra do medicamento alopático utilizada foi de comprimidos efervescentes contendo 1 g. de vitamina C (CebionÒ) e, a do medicamento fitoterápico, foi constituída por cápsulas de acerola com 60 mg. de vitamina C (BionatusÒ). O método analítico aplicado para a quantificação da vitamina C mostrou-se adequado dentro dos limites estabelecidos pela legislação brasileira para a validação, exceto para o parâmetro precisão, que para o BionatusÒ mostrou-se fora dos padrões, provavelmente devido à não uniformidade das amostras.