Controle de qualidade e perfil de dissolução comparativo de comprimidos contendo hidroclorotiazida
Resumo
A hidroclorotiazida é um fármaco utilizado para o tratamento da elevação sustentada da pressão dos vasos sanguíneos, sendo indicado para a diminuição de edemas e insuficiência cardíaca congestiva. De acordo com o órgão regulamentador no Brasil, Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), antes que os medicamentos sejam liberados para uso, a indústria farmacêutica deve atender às especificações de qualidade dos medicamentos, porém, o consumo de medicamentos falsificados, contrabandeados ou sem registro vem crescendo no Brasil. Neste contexto, o objetivo desse trabalho foi avaliar a qualidade e realizar estudo de perfil de dissolução comparativo entre comprimidos contendo hidroclorotiazida 25 mg, referência, genérico e similar, estes dois obtidos no Sistema Único de Saúde de Londrina, uma vez que é um dos medicamentos mais utilizados no tratamento da hipertensão arterial. Os resultados dos testes de peso médio, dureza, friabilidade, teor, uniformidade de doses unitárias e teste de dissolução indicaram que as indústrias cumprem com a qualidade destes produtos disponibilizados no mercado. Com relação ao perfil de dissolução, o qual visa avaliar o fator de semelhança F2, o medicamento similar não apresentou um perfil semelhante quando comparado ao medicamento referência. Todavia, para garantir a bioequivalência dos medicamentos testados, é necessária a realização da próxima etapa, os ensaios in vivo. Por fim, destaca-se a importância e necessidade do monitoramento constante da qualidade dos medicamentos comercializados por meio de estudos comparativos, para garantir a manutenção das especificações e a equivalência terapêutica.
